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    ?頓斯制藥
    當前位置:

    注射用頭孢呋辛鈉


    【規
        格】(1)0.25g (2)0.5g (3)0.75g (4)1.0g 5)1.5g

     

        玻璃管制注射劑瓶 1)0.25g、0.5g、0.75g、1.0g  10瓶/盒 2)1.5g  4瓶/盒。


    【批準文號】1)0.25g 國藥準字H200656602)0.5g 國藥準字H20065654 30.75g 國藥準字H200656614 1.0g   國藥準字H20065662 51.5g 國藥準字H20065663

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    【規
        格】(1)0.25g (2)0.5g (3)0.75g (4)1.0g 5)1.5g

     

        玻璃管制注射劑瓶 1)0.25g、0.5g、0.75g、1.0g  10瓶/盒 2)1.5g  4瓶/盒。


    【批準文號】1)0.25g 國藥準字H200656602)0.5g 國藥準字H20065654 30.75g 國藥準字H200656614 1.0g   國藥準字H20065662 51.5g 國藥準字H20065663

    【藥品名稱】
             通用名稱:注射用頭孢呋辛鈉
             英文名稱:Cefuroxime Sodium for Injection
    【批準文號】
            (1)0.25g:國藥準字H20065660   
            (2)0.5g: 國藥準字H20065654
            (3)0.75g:國藥準字H20065661   
            (4)1.0g :國藥準字H20065662
            (5)1.5g :國藥準字H20065663
    【規格】
            按C16H16N4O8S計算

            0.75g 10瓶/盒,600瓶/件
            1.0g 10瓶/盒,600瓶/件
            1.5g 4瓶/盒,480瓶/件
            0.5g 10瓶/盒,600瓶/件
            0.25g 10瓶/盒,600瓶/件
    【劑型】
            溶媒結晶粉針劑

    【包裝】
            玻璃管制注射劑瓶

    【是否醫保/類/編號】
            是/甲類/598
    【優勢】
             1、新增適應癥產品,更加廣泛的臨床應用優勢
             2、化合物專利產品
             3、國家基藥、國家醫保甲類、非限制使用級抗生素
             4、溶媒結晶粉工藝、產品穩定性、療效確定
             5、國家科技進步獎技術

    • 藥品介紹
    • 適應癥
    • 用法用量


          本品適用于治療以下疾病中特定微生物敏感菌株引起的感染:

    1. 呼吸道感染:由肺炎鏈球菌、流感嗜血桿菌(包括氨芐西林耐藥菌株)、克雷伯菌屬、甲氧西林敏感金黃色葡萄球菌(產青霉素酶和非產青霉素酶菌株)、化膿性鏈球菌和大腸埃希菌引起。例如:急性和慢性支氣管炎、感染性支氣管擴張、細菌性肺炎、肺囊腫和手術后的胸部感染等。

    2. 耳鼻喉感染:由肺炎鏈球菌、流感嗜血桿菌(包括產β-內酰胺酶菌株)、卡他莫拉菌(包括產β-內酰胺酶菌株)和化膿性鏈球菌敏感菌株引起。例如:鼻竇炎、扁桃體炎、咽炎和中耳炎等。

    3. 泌尿系感染:由大腸埃希菌和克雷伯菌屬細菌引起。例如:急性和慢性腎盂腎炎、膀胱炎和無癥狀的菌尿等。

    4. 皮膚和軟組織感染:由甲氧西林敏感金黃色葡萄球菌(產青霉素酶和非產青霉素酶菌株)、化膿性鏈球菌、大腸埃希菌、克雷伯菌屬和腸道桿菌屬細菌引起。例如:蜂窩組織炎、丹毒、腹膜炎和傷口感染等。

    5. 敗血癥:由甲氧西林敏感金黃色葡萄球菌(產青霉素酶和非產青霉素酶菌株)、肺炎鏈球菌、大腸埃希菌、流感嗜血桿菌(含氨芐西林耐藥菌株)和克雷伯菌屬細菌引起。

    6. 腦膜炎:由肺炎鏈球菌、流感嗜血桿菌(含氨芐西林耐藥菌株)、腦膜炎奈瑟菌和甲氧西林敏感金黃色葡萄球菌(產青霉素酶和非產青霉素酶菌株)引起。

    7. 淋?。?/span>由淋病奈瑟菌(產青霉素酶和非產青霉素酶菌株)引起的男性和女性中的無合并癥和播散性淋球菌感染,特別是不適宜使用青霉素治療者。

    8. 骨和關節感染:由金黃色葡萄球菌(產青霉素酶和非產青霉素酶菌株)引起。例如:骨髓炎和膿毒性關節炎等。

    9. 產褥期和婦科感染:由淋病奈瑟菌(產青霉素酶和非產青霉素酶菌株)、金黃色葡萄球菌(產青霉素酶和非產青霉素酶菌株)、擬桿菌屬(不包括脆弱擬桿菌)、大腸埃希菌和克雷伯菌屬引起。例如:盆腔炎等。

    在皮膚和軟組織感染的臨床微生物研究中,經常觀察到需氧和厭氧微生物的敏感菌株共同生長。本品可有效治療這些已分離出數種微生物的混合性感染。

    對于某些已確診或疑似革蘭氏陽性菌或革蘭氏陰性菌膿毒癥的病例以及尚未確定致病微生物的其它嚴重感染患者,可使用本品與氨基糖苷類藥物聯合治療(參見“注意事項”)??筛鶕腥緡乐爻潭群突颊咦陨頎顩r制定這2種抗生素的建議劑量。

    為減少耐藥細菌的產生并保持本品及其它抗菌藥的有效性,本品應僅用于治療或預防確診或高度懷疑由敏感細菌引起的感染。在選擇或調整抗菌治療時,應考慮有關培養和敏感性的現有信息。如果沒有此類數據,可根據當地流行病學和敏感性特征憑經驗選擇適當的治療。

    預防

    在術前預防性使用注射用頭孢呋辛鈉可防止敏感致病細菌生長,從而可降低患者在接受清潔污染或潛在污染手術治療(如陰道子宮切除術)后某些術后感染的發生率。術中預防性使用抗菌藥物的有效性取決于給藥時間。本品一般應在術前0.5-1小時給藥,以便手術期間創傷組織中能夠達到有效的抗生素濃度。如果手術時間較長,應在術中重復給藥。

    手術結束后一般不需要預防性用藥,且應在24小時內停藥。在多數手術中,持續預防性使用抗菌藥物并未降低后續感染的發生率,反而會增加不良反應的可能性和細菌耐藥性的發生。

    對于進行開胸心臟手術的患者,手術部位的感染將會是一個嚴重風險,圍手術期使用本品也是有效的。建議此類患者在手術結束后繼續使用本品治療至少48小時。如果存在感染,應采集樣本進行培養,以鑒別致病微生物并給予適當的抗菌治療。




    可深部肌內注射、也可靜脈注射或靜脈滴注。肌內注射前,必須回抽無血才可注射。

    肌內注射:給藥時,每0.25g用1.0ml滅菌注射用水溶解,緩慢搖勻得混懸液后,方可深部肌內注射。

    靜脈注射:0.25g至少用2.0ml滅菌注射用水溶解、0.75g至少用6.0ml滅菌注射用水溶解,1.5g至少用12.0ml滅菌注射用水溶解,搖勻后再緩慢靜脈注射,也可加入靜脈輸注管內滴注。

    一般推薦劑量

    成人:

    大多數感染可肌內注射或靜脈注射本品治療,每次750mg,每日3次;對于較嚴重的感染,劑量應增至每次1.5g,每日3次,靜脈注射給藥;如果需要,肌內注射或靜脈注射的間隔時間可增至每6小時一次,每日總劑量為3g至6g。

    嬰兒與兒童:

    每日劑量為按體重30~100mg/kg,分3次或4次給藥。對于大多數感染,每日劑量按體重60mg/kg較為合適。

    新生兒:

    劑量為30至100mg/kg體重/日,分二次或三次給藥。出生數周的新生兒,其血清中頭孢呋辛的半衰期可以是成人的三倍至五倍。

    老年人:

    參見成年人的劑量。

    其他推薦劑量

    淋?。?/span>應單劑量給予本品1.5g。這可分為2×750mg劑量,于不同部位肌內注射,例如臀部兩邊。

    腦膜炎:本品適用于單獨治療由敏感菌引起的細菌性腦膜炎。

    推薦采用下列劑量:

    嬰兒與兒童:

    按體重每日200~240mg/kg,分3~4次,靜脈注射,治療3天后,如有臨床癥狀改善,可將劑量減至按體重每日100mg/kg。

    新生兒:

    靜脈注射:起始劑量問按體重每日100mg/kg。

    根據臨床需要劑量可減至按體重每日50mg/kg.

    成年人:

    8小時靜脈注射本品3g。對鞘內注射無足夠資料推薦劑量。

    預防治療

    一般劑量為靜脈注射本品1.5g,隨麻醉劑的引入而用于腹部、骨盆和矯形外科手術,附加劑量為術后8小時和16小時再分別肌內注射給予本品750mg各兩次。在心臟、肺、食管和血管手術中,隨麻醉劑的引入,一般靜脈注射本品1.5g,以后的24至48小時內,再繼續肌內注射本品750mg,每日三次。在全關節置換手術中,可先將1.5g頭孢呋辛粉末與一袋異丁烯酸甲酯粘固粉進行干混,然后才加入液體單體。

    腎功能損害時劑量:

    頭孢呋辛經由腎臟排泄,所以與同類抗生素的處置方法相同,對于腎功能受損患者,建議相應減少本品的使用劑量,以代償較慢的排泄作用。但是,僅在肌酐清除率降至20ml/分鐘或以下時,才須減少劑量。對于有較明顯腎功能損害的成年人(肌酐清除率10-20ml/分),推薦劑量為每次750mg,每日兩次。而對于腎功能嚴重損害患者(肌酐清除率小于10ml/分),適宜用量為每日一次,每次750mg。參見下表,腎功能不全的患兒,亦應參照下表進行調整。

    肌酐清除率(ml/min)

    劑量

    間隔

    >20

    10~20

    <10

    0.75~1.5g

    0.75g

    0.75g

    每8小時

    每12小時

    每24小時

    對于接受透析的患者,在每次透析結束時再給予本品750mg。對于連續腹膜透析,適宜的劑量為每日兩次,每次750mg。在監護室進行連續動靜脈血液透析或高流量血透的腎功能衰竭的患者,適宜劑量為每日兩次,每次750mg。對于低流量血透患者,用藥劑量參見“腎功能損害時的劑量”。

    配伍禁忌

    本品可與大多數常用的靜脈注射用溶劑和電解溶液配伍。

    碳酸氫鈉注射液(2.74%W/V)BP的pH值將顯著影響本品配成溶液的顏色,所以不推薦將此注射液作為本品的稀釋液。但需要時,若患者正接受碳酸氫鈉靜脈輸注治療,本品溶液可被直接引入給藥系統管中。

        本品不得在針管中與氨基酸苷類抗生素混合。


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