【藥品名稱】
通用名稱:胞磷膽堿鈉注射液
英文名稱:Citicoline Sodium Injection
漢語拼音:Baolindanjianna Zhusheye
【成 份】本品主要成份為胞磷膽堿鈉。
化學名稱:膽堿胞嘧啶核苷二磷酸酯的單鈉鹽。
化學結構式:
分子式:C14H25N4NaO11P2
分子量:510.31
輔料:注射用水。
【性 狀】本品為無色澄明液體。
【規 格】2ml:0.1g
【不良反應】
全身:偶見發熱、倦怠、過敏樣反應,嚴重者有過敏性休克的報告。
心血管系統:偶見暫時性血壓下降、心動過緩和心動過速。
消化系統:偶見惡心、嘔吐、食欲不振、胃痛、胃燒灼感、腹瀉和肝功能異常。
呼吸系統:有發生過敏性哮喘的報告,嚴重者可出現呼吸困難和喉水腫。
神經系統:偶見眩暈、震顫、頭痛、失眠、興奮、煩躁不安和痙攣。
皮膚五官:偶見皮疹及一過性復視。
【禁 忌】對本品過敏者禁用。
【注意事項】
1.有藥物過敏史的患者慎用;
2.對伴有腦出血、腦水腫和顱壓增高的嚴重急性顱腦損傷患者慎用;
3.癲癇及低血壓患者慎用;
4.靜脈注射時應盡量放慢給藥速度;
5.肌注一般不采用,若用時應經常更換注射部位。
【孕婦及哺乳期婦女用藥】孕婦及哺乳期婦女用藥的安全有效性尚未確立。孕婦及哺乳期婦女慎用。
【兒童用藥】根據病情和年齡適當調整劑量。
【老年用藥】根據病情和年齡適當調整劑量。
【藥物相互作用】本品用于震顫麻痹病人時,不宜與左旋多巴合用,否則可引起肌僵直惡化。
【藥物過量】用量過大,可能有惡心、嘔吐、食欲不振、頭痛、失眠、興奮、痙攣等癥狀,可減量,并對癥處理。
【藥理毒理】胞磷膽堿為核苷衍生物,可增強腦干網狀結構、尤其是與意識密切相關的上行網狀結構激動系統的機能;增強椎體系統的機能,改善運動麻痹;改善大腦循環,通過減少大腦血流阻力,增加大腦血流而促進大腦物質代謝,對促進大腦功能恢復和促進蘇醒等具有一定作用。
【藥代動力學】本品注射后血藥濃度迅速下降,30分鐘降至注入時的1/3,1~2小時基本穩定,分布以肝內最多,占10%。在肝臟代謝為游離膽堿和胞苷二磷酸,主要經腎臟和肺清除,原藥半衰期為3.5小時,主要代謝物膽堿的清除半衰期為2小時。本品較難通過血腦屏障,進入腦內的藥物很少,僅占0.1%,但藥物在腦內停留時間很長,注射后3小時內藥物濃度達峰值,并在24小時內保持不變;而且損傷腦比正常腦、受損半球比未受損半球的胞磷膽堿含量明顯升高。
【貯 藏】遮光,密閉保存。
【包 裝】玻璃安瓿、聚丙烯安瓿,5支/盒
【有 效 期】36個月
【執行標準】《中國藥典》2015年版二部
【批準文號】國藥準字H19999349
【生產企業】陜西頓斯制藥有限公司