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    ?頓斯制藥
    當前位置:

    己酮可可堿注射液




       2ml:0.1g

     

       玻璃安瓿、聚丙烯安瓿,5支/盒


    【批準文號】國藥準字H61021837  

     

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       2ml:0.1g

     

       玻璃安瓿、聚丙烯安瓿,5支/盒


    【批準文號】國藥準字H61021837  

     

    【藥品名稱】
            通用名稱:己酮可可堿注射液
    【批準文號】
            國藥準字H61021837  
    【劑型】
            注射液
    【包裝】
            玻璃安瓿、聚丙烯安瓿,5支/盒

    【規格】
            2ml:0.1g

    【優勢】
            1、獨家聚丙烯安瓿、使用更安全、便捷
            2、完成一致性評價參比制劑備案
            3、化合物專利產品
            4、國家醫保甲類無使用限制
            5、嬰幼兒腦損傷神經修復治療專家共識推薦用藥
            6、國家科技進步獎技術
    【醫?!?br />         乙類/編號★332




    • 藥品介紹
    • 適應癥
    • 用法用量

    【藥品名稱】

    通用名稱:己酮可可堿注射液

    英文名稱:Pentoxifyllin Injection

    漢語拼音:Jitongkekejian Zhusheye

    【成  份】本品主要成份為己酮可可堿。

    化學名稱:3,7-二氫-3,7-二甲基-1-(5-氧代己基)-1H-嘌呤-2,6-二酮。

    化學結構式:



    分子式:C13H18N4O3

    分子量:278.31

    輔料:磷酸氫二鈉,磷酸二氫鈉,依地酸二鈉,注射用水。

    【性    狀】本品為無色的澄明液體。

    【規    格】2ml:0.1g

    【不良反應】

    1、常見的不良反應有:惡心、頭暈、頭痛、厭食、腹脹、嘔吐等,其發生率約在5%以上,最多達30%左右。
        2 、較少見的不良反應有心血管系統:血壓降低,呼吸不規則,水腫;神經系統的焦慮、抑郁、抽搐;消化系統的厭食、便秘、口干、口渴;皮膚的血管性水腫、皮疹、指甲發亮;視力模糊、結膜炎、中央盲點擴大,味覺減退,唾液增多,白細胞減少,肌肉酸痛,頸部腺體腫大和體重改變等。
        3 、偶見的不良反應有心絞痛、心律不齊;黃疸,肝炎,肝功能異常,血液纖維蛋白原降低,再生不良性貧血和白血病等。

    【禁    忌】

    1.對己酮可可堿或其它甲黃嘌呤藥物過敏者禁用。
    2.腦出血患者及廣泛視網膜出血者,急性心肌梗塞病人,嚴重冠狀動脈及腦血管硬化伴高血壓患者,嚴重的心律失常者禁用。

    【注意事項】

    1.有出血傾向或新近有過出血史者不宜應用,以免誘發出血。

    2.低血壓,血壓不穩或腎功能不全者慎用。

    【孕婦及哺乳期婦女用藥】

    動物實驗中提示長期應用己酮可可堿可能增加纖維瘤的發生率,但沒有明顯致畸性。妊娠婦女是否應用此藥應考慮利弊。本品及其代謝產物可由乳汁分泌,哺乳期婦女禁用。

    【兒童用藥】兒童不推薦使用。

    【老年用藥】

    老年患者肝臟代謝減慢,通過腎臟、糞便排泄速率減慢,應酌情減量。

    【藥物相互作用】

    1.與抗血小板或抗凝藥合用時,凝血時間延長。應用華法林的病人合用此藥時應當減少劑量。
      2.與茶堿類藥物合用時有協同作用,將增加茶堿的藥效與毒性反應。因此必須調整茶堿和己酮可可堿的劑量。
      3.與抗高血壓藥、β受體阻滯劑、洋地黃、利尿劑、抗糖尿病及抗心律失常藥物合用時沒有明顯的相互作用發生,但可有輕度加重血壓下降,應當注意。

    【藥物過量】

    過量反應常在服藥后4~5小時出現,主要表現為潮紅,血壓降低,抽搐,嗜睡,甚至昏迷。過量反應時應注意維持血壓和補充液體,所有過量患者均可完全恢復。

    【藥理毒理】

    1. 藥理作用: 

    己酮可可堿及其代謝產物通過降低血液粘度改善血液流變性,確切的作用機制尚未確定。己酮可可堿有劑量依賴性地降低血液粘度、提高紅細胞變形性、改善白細胞的血液流變特性的作用,并能抑制嗜中性粒細胞的粘附和激活。對于患有慢性外周動脈血管疾病的病人,本品可增加血流,改善微循環并提高組織的供氧量。

    2. 毒理研究:
        遺傳毒性:小鼠體內微核試驗、多種沙門氏菌致突變試驗(Ames 試驗)、體外培養哺乳動物細胞試驗(程序外DNA合成試驗)結果均為陰性。
        生殖毒性:大鼠和家兔分別經口給予576和264mg/kg(以體重計,分別為人每日最大推薦劑量的24和11倍;以體表面積計,分別為人每日最大推薦劑量的4.2和3.5倍),未發現胎兒畸形。大鼠576mg/kg組,發現再吸收增加。在懷孕婦女身上尚無充分的和嚴格的對照研究。懷孕期間,己酮可可堿只有利大于弊時才可使用。己酮可可堿及其代謝物可以分泌至乳汁。由于本品可致大鼠腫瘤發生,在考慮對哺乳期婦女的重要性后,確定停止哺乳或停止用藥。
        致癌性:大鼠連續18個月給予本品,劑量為450mg/kg(以體重計,約為人每日最大推薦劑量的19倍;以體表面積計,約為人每日最大推薦劑量的3.3倍),然后再以非暴露劑量給藥6個月,己酮可可堿可明顯增加雌性鼠的良性乳腺纖維腺瘤的發生。此發現與人使用的相關性尚不明確。在同等劑量下的小鼠長期致癌試驗中未見異常。

    【藥代動力學】

    本品不與血漿蛋白結合,主要在肝臟代謝,通過腎臟排泄,其原型藥物及代謝物的消除半衰期約為0.5小時和1.5小時。

    【貯    藏】遮光,密閉保存。

    【包    裝】玻璃安瓿、聚丙烯安瓿,5支/盒

    【有 期】  24個月

    【執行標準】《中國藥典》2015年版二部

    【批準文號】國藥準字H61021837  

    【生產企業】陜西頓斯制藥有限公司


          (1)腦部血循環障礙如暫時性腦缺血發作、中風后遺癥、腦缺血引起的腦功能障礙;

    (2)外周血循環障礙性疾病如血栓栓塞性脈管炎、腹部動脈阻塞、間歇性跛行或靜息痛;

    (3)內耳循環障礙如突發性耳聾、老年性耳鳴及耳聾;

    (4)眼部循環障礙如糖尿病性視網膜動脈栓塞。



    靜脈滴注。用時患者應處于平臥位。初次劑量為己酮可可堿0.1g ,于2-3小時內輸入,最大滴速不可超過每小時0.1g ,根據患者耐受性可每次增加0.05g ,但每次用藥量不可超過0.2g,每日1-2次,每日最大劑量不應超過0.4g。

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