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    ?頓斯制藥
    當前位置:

    利巴韋林注射液



       1ml:0.1g 

     

       玻璃安瓿,5支/盒。


    【批準文號】國藥準字19999077




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       1ml:0.1g 

     

       玻璃安瓿,5支/盒。


    【批準文號】國藥準字19999077




    【藥品名稱】
            通用名稱:利巴韋林注射液
    【批準文號】
            國藥準字19999077
    【劑型】
            注射液
    【包裝】
            玻璃安瓿,5支/盒。

    【規格】
            1ml:0.1g 

    【優勢】
            1、產品更加穩定、療效確切
            2、化合物專利產品
            3、國家醫保甲類無使用限制
            4、國家科技進步獎技術
    【醫?!?/span>
            甲類/編號692

    • 藥品介紹
    • 適應癥
    • 用法用量

    【藥品名稱】

    通用名稱:利巴韋林注射液

     英文名稱:Ribavirin Injection

    漢語拼音:Libaweilin Zhusheye

    【成份】 本品主要成份利巴韋林。

    化學名稱:1-β-D-呋喃核糖基-1H-1,2,4-三氮唑-3-羧酰胺。

    化學結構式:


    分子式:C8H12N4O5 

    分子量:244.21

    輔料為:羥丙基倍他環糊精,注射用水。

    【性狀】本品為無色的澄明液體。

    【規格】1ml:0.1g 

    【不良反應】

    常見的不良反應有貧血、乏力等,停藥后即消失。較少見的不良反應有疲倦、頭痛、失眠、食欲減退、惡心、嘔吐等,并可致紅細胞、白細胞及血紅蛋白下降。吸入用藥幾乎無毒性反應。

    【禁忌】

    1、對本品或含本品的藥物過敏者禁用。

    2、孕婦禁用。

    【注意事項】

    1、有嚴重貧血、肝功能異常者慎用。

    2、對診斷的干擾:口服本品后引起血膽紅素增高者可高達25%。大劑量可引起血紅蛋白下降。

    3、盡早用藥。呼吸道合胞病毒性肺炎病初3日內給藥一般有效。本品不宜用于未經實驗室確診為呼吸道合胞病毒感染的患者。

    4、長期或大劑量服用對肝功能、血象有不良反應。

    【孕婦及哺乳期婦女用藥】

    1、本品有較強的致畸作用,家兔日劑量 1mg/kg 即引起胚胎損害,故禁用于孕婦和有可能懷孕的婦女(本品在體內消除很慢,停藥后4周尚不能完全自體內清除)。

    2、少量藥物由乳汁排泄,且對母子二代動物均具毒性,因此哺乳期婦女在用藥期間需暫停哺乳,乳汁也應丟棄。由于哺乳期婦女呼吸道合胞病毒 感染具自限性,故本品不用于此種病例。

    【兒童用藥】尚不明確。

    【老年用藥】 老年人不推薦應用。

    【藥物相互作用】

    本品與齊多定同用時有拮抗作用,因本品可抑制齊多定轉變成活性型的磷酸齊多定。

    【藥物過量】

    大劑量應用可致心臟損害,對有呼吸道疾病患者(慢性阻塞性肺病或哮喘患者)可導致呼吸困難、胸痛等。

    【藥理毒理】

    1.藥理學

    廣譜抗病毒藥。體外具有抑制呼吸道合胞病毒、流感病毒、甲肝病毒、腺病毒等多種病毒生長的作用,其機制不全清楚。本品并不改變病毒吸附、侵入和脫殼,也不誘導干擾素的產生。藥物進入被病毒感染的細胞后迅速磷酸化,其產物作為病毒合成酶的競爭性抑制劑,抑制肌苷單磷酸脫氫酶、流感病毒RNA多聚酶和mRNA鳥苷轉移酶,從而引起細胞內鳥苷三磷酸的減少,損害病毒RNA和蛋白合成,使病毒的復制與傳播受抑。對呼吸道合胞病毒也 可能具免疫作用及中和抗體作用。吸入用藥幾乎無毒性反應。

    2.毒理學

    動物實驗發現本品可誘發乳房、胰腺、垂體和腎上腺良性腫瘤,但對人體的致癌性并未肯定。藥物對倉鼠等動物可引起頭顱、腭、眼、頜、骨骼和胃腸道的畸形,子代成活減少,但靈長類動物實驗并未發現藥物對胎仔的影響。

    給予小鼠、大鼠和猴口服利巴韋林,劑量分為30、36和120mg/kg或持續4周以上(相當于人用劑量:給予體重為 5kg 的兒童4.8、12.3和111.4mg/kg,或者體重為60kg成人 2.5、5.1和40mg/kg),出現心臟損傷。

    遺傳毒性:本品濃度分為 0.015和0.03~5.0mg/ml,在無代謝活化物的條件下,可增加小鼠 Balb/c3T3(成纖維細胞)L5178Y(淋巴瘤)的細胞轉化和突變。濃度范圍為 3.75~10.0mg/ml,在加入代謝活化物的條件下,對 L5178Y 細胞的突變率有一定的增加(3~4 倍)。 小鼠微核試驗結果提示,靜脈注射本品劑量范圍為 20~200mg/kg 時,具有誘裂作用。在顯性致死試驗中,大鼠腹腔注射本品劑量范圍為50~200mg/kg,連續5天,未見有致突變作用。

    生殖毒性:雄性小鼠給予劑量范圍在35~150mg/kg 時可導致明顯的生精管萎縮,精子濃度降低和形態異常的精子數量增加。停藥后3~6個月,生精能力部分恢復。其它幾項毒 性試驗也提示,成年大鼠經口給予本品劑量低至 16mg/kg 時,可引起睪丸損傷(生精管萎縮),未進行更低劑量的研究。尚未對雄性動物的生殖能力進行研究。不同種屬的動物研究 已證實本品有明顯的致畸和/或殺胚胎的潛在毒性。倉鼠單次經口給予本品劑量為2.5mg/kg 或更大,家兔和大鼠的劑量分為0.3和1.0mg/kg,結果均已證實有致畸作用?;沃饕l生在顱骨、腭、眼、四肢、頜骨、骨骼和胃腸道,其發生率和嚴重程度隨劑量的 增加而增加。胎兒和子代的存活率降低。本品引起家兔和大鼠胚胎致死的劑量為 1mg/kg,其無致畸作用劑量分為0.1和0.3mg/kg(根據體表面積推算,分相當于人等效劑量0.015和0.04mg/kg)。

    致癌性:大鼠經摻食給予本品劑量為16~200mg/kg 的長期研究結果提示,本品可能誘 發良性乳房、胰管、垂體和腎上腺瘤。小鼠和大鼠的18~24個月的初步致癌試驗并非最終 結果,但這些試驗證實,給予本品劑量分為20~75和10~40mg/kg,小鼠和大鼠分出現的血管損傷和視黃醛還原酶變性與本品長期給藥有關。

    【藥代動力學】

    靜脈滴注本品0.8g,5分鐘后血漿濃度為(17.8±5.5)μmol,30分鐘后血漿濃度為(42.3±10.4)μmol。利巴韋林進入體內,迅速分布到身體各部分,并可通過血-腦脊液屏障;在呼吸道分泌物中的濃度大多高于血藥濃度。利巴韋林可在紅細胞內蓄積數周,可透過胎盤,進入乳汁。長期用藥后腦脊液內藥物濃度可達到同期血藥濃度的67%。 利巴韋林與血漿蛋白幾乎不結合,在肝內代謝,主要經腎排泄。血漿藥物消除半衰期(t1/2b)約為0.5~2小時。主要經腎排泄,48小時內從尿液中可檢出(16.7±10.3%)的藥物以原形排出,(6.2±1.7%)的藥物以代謝物排泄。體內消除緩慢,停藥4周尚不能完全從體內清除。

    【貯藏】密閉保存。

    【包裝】玻璃安瓿,5支/盒。

    【有效期】24 個月

    【執行標準】中國藥典 2015年版二部

    【批準文號】國藥準字19999077

    【生產企業】陜西頓斯制藥有限公司






          抗病毒藥。主要用于呼吸道合胞病毒引起的病毒性肺炎和支氣管炎。流行性出血熱和拉沙熱的預防和治療及流行性腮腺炎和小兒皰疹性咽峽炎的治療,
    發熱
    早期應用本品能縮短發熱期,減輕腎臟與血管損害及中毒癥狀。局部應用可治療單純皰疹病毒性角膜炎。


      
           靜脈滴注。用氯化鈉注射液或
    5%葡萄糖注射液稀釋成每1m
    l
    1mg的溶液后靜脈緩慢滴注。成人一次0.5g(
    5支),一日2次,小兒按體重一日10~15mg/kg,分2次給藥。每次滴注20分鐘以上,療程3~7日。

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